各市醫(yī)療保障局,各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè):
為健全以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制,持續(xù)規(guī)范藥品集中掛網(wǎng)行為,更好滿足人民群眾就醫(yī)用藥需求,按照國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)要求,現(xiàn)就完善遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”)藥品集中掛網(wǎng)工作通知如下:
一、基本要求
(一)掛網(wǎng)申報(bào)主體
藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業(yè)可由上市持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書(shū)面授權(quán)證明為準(zhǔn),以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。
(二)掛網(wǎng)申報(bào)內(nèi)容
企業(yè)申報(bào)內(nèi)容須包括:
1.企業(yè)信息。法人授權(quán)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證副本等相關(guān)資質(zhì)證明材料。
2.藥品信息。藥品注冊(cè)批件、藥品說(shuō)明書(shū)、醫(yī)保編碼,進(jìn)口藥品需提供委托授權(quán)書(shū)、代理協(xié)議等相關(guān)材料。
3.價(jià)格信息。價(jià)格承諾書(shū)(附件1)、其他?。ㄊ小^(qū))現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格等,申報(bào)價(jià)格貨幣單位為人民幣(元),保留小數(shù)后2位。企業(yè)申報(bào)藥品掛網(wǎng)需如實(shí)披露必要的價(jià)格信息,按照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度要求,提交書(shū)面守信承諾;對(duì)申報(bào)藥品價(jià)格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價(jià)、涉稅違法等重大失信情節(jié)時(shí),授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。
(三)掛網(wǎng)申報(bào)規(guī)則
藥品價(jià)格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價(jià)值、市場(chǎng)供求、競(jìng)爭(zhēng)格局等因素自主合理確定,符合以下規(guī)則的,由省公共資源交易中心按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求及時(shí)辦理。
1.直接掛網(wǎng)。
新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎(chǔ)的藥品自評(píng)制度,醫(yī)藥企業(yè)實(shí)事求是做好自評(píng)和自主定價(jià),公開(kāi)接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議。具體以國(guó)家醫(yī)保局另行發(fā)布的相關(guān)政策為準(zhǔn)。
醫(yī)保目錄談判藥品、競(jìng)價(jià)形成價(jià)格藥品,以及國(guó)家和省組織集中帶量采購(gòu)中選(含續(xù)約,下同)藥品,協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價(jià)格直接掛網(wǎng)。
短缺易短缺藥品清單的藥品,按照《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》要求,排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)后直接掛網(wǎng)。
2.限價(jià)掛網(wǎng)。未納入直接掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)。擬新增掛網(wǎng)的藥品,企業(yè)可按要求隨時(shí)申報(bào),省公共資源交易中心按月受理,與國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)查驗(yàn)核對(duì),符合藥品掛網(wǎng)差價(jià)比價(jià)關(guān)系(附件2)的15個(gè)工作日內(nèi)完成掛網(wǎng),掛網(wǎng)前通過(guò)平臺(tái)進(jìn)行公示。
3.其他。價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)等其他情形藥品,掛網(wǎng)價(jià)格不高于企業(yè)承諾價(jià)格,并符合相應(yīng)規(guī)定。
二、掛網(wǎng)藥品管理
(一)規(guī)范管理備案采購(gòu)
臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先采購(gòu)使用、后補(bǔ)辦網(wǎng)上備案采購(gòu)手續(xù)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)自主議定采購(gòu)價(jià)格,并于7個(gè)工作日內(nèi)在平臺(tái)備案填表采購(gòu)數(shù)量和采購(gòu)價(jià)格。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)藥品行為,藥品采購(gòu)金額應(yīng)不超過(guò)本年度藥品采購(gòu)總金額的1%,采購(gòu)品種數(shù)量應(yīng)不超過(guò)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)常備藥品數(shù)量的5%(原則上不超過(guò)50個(gè),協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品不受此要求限制),單次采購(gòu)數(shù)量應(yīng)不超過(guò)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)1個(gè)月的使用數(shù)量。二級(jí)及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、議價(jià)藥品與專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)范圍不對(duì)口、或者實(shí)際采購(gòu)規(guī)模和采購(gòu)連續(xù)性差的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),所議價(jià)格不作為確定掛網(wǎng)價(jià)格的依據(jù)。
(二)規(guī)范管理實(shí)際采購(gòu)價(jià)格
藥品掛網(wǎng)價(jià)格為企業(yè)承諾供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)價(jià)格,除協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、競(jìng)價(jià)藥品以及集中帶量采購(gòu)中選藥品外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在不高于掛網(wǎng)價(jià)格的基礎(chǔ)上與企業(yè)議價(jià),按議定價(jià)格采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格低于掛網(wǎng)價(jià)格的,按實(shí)際采購(gòu)價(jià)在平臺(tái)進(jìn)行登記。登記價(jià)格不在平臺(tái)對(duì)外展示,不直接替代掛網(wǎng)價(jià)格。掛網(wǎng)掛價(jià)后企業(yè)“線上價(jià)格不供、線下漲價(jià)供應(yīng)”的,屬于失信行為,按規(guī)定嚴(yán)肅處置。
(三)規(guī)范管理藥品交易分區(qū)
掛網(wǎng)藥品按交易狀態(tài)實(shí)行分區(qū)管理,分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類。連續(xù)2年及以上,平臺(tái)無(wú)實(shí)際交易記錄的(含平臺(tái)采購(gòu)和備案采購(gòu)),交易狀態(tài)自動(dòng)轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”,“不活躍區(qū)”掛網(wǎng)限價(jià)仍屬于有效的掛網(wǎng)價(jià)格,原則上不作為跨地區(qū)價(jià)格聯(lián)動(dòng)的數(shù)據(jù)來(lái)源。“不活躍區(qū)”掛網(wǎng)價(jià)格不高于黃標(biāo)價(jià)格的藥品,發(fā)生實(shí)際交易時(shí)自動(dòng)激活并轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”。
(四)規(guī)范管理藥品撤網(wǎng)行為
對(duì)掛網(wǎng)滿3年的藥品,在不影響臨床使用(有可替代產(chǎn)品掛網(wǎng))前提下,生產(chǎn)企業(yè)可申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng),保留藥品原掛網(wǎng)記錄(含產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格,下同),2年后不作為跨地區(qū)價(jià)格聯(lián)動(dòng)的數(shù)據(jù)來(lái)源,后臺(tái)長(zhǎng)期留存?zhèn)洳椋辉谇芭_(tái)展示;掛網(wǎng)未滿3年的原則上不得申請(qǐng)撤網(wǎng)。
企業(yè)主動(dòng)撤銷掛網(wǎng)的藥品如申報(bào)恢復(fù)掛網(wǎng),申報(bào)價(jià)格不高于原掛網(wǎng)價(jià)格和黃標(biāo)價(jià)格的,可直接恢復(fù)掛網(wǎng);高于原掛網(wǎng)價(jià)格或黃標(biāo)價(jià)格的,撤網(wǎng)滿2年后可予受理。
(五)完善藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理
將銷售價(jià)格、銷售費(fèi)用率明顯偏高等價(jià)格異常,且年銷售額較高或連續(xù)漲價(jià)的藥品納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種范圍,省公共資源交易中心督促企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格行為,降低價(jià)格水平。對(duì)企業(yè)承諾整改價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格的藥品進(jìn)行黃標(biāo)提示,且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價(jià)產(chǎn)品”。對(duì)企業(yè)承諾整改價(jià)格高于紅標(biāo)價(jià)格的藥品進(jìn)行紅標(biāo)提示,且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn),同通用名藥品有其他低價(jià)產(chǎn)品,請(qǐng)慎重采購(gòu)”。
在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下,可對(duì)超過(guò)參照價(jià)格10 倍的藥品進(jìn)行撤銷掛網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)處理;價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品自生效之日起3年內(nèi),平臺(tái)暫停受理企業(yè)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的申請(qǐng)、暫停接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)。同一企業(yè)同一時(shí)期紅標(biāo)價(jià)格警示藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到一定數(shù)量的,重點(diǎn)關(guān)注其銷售合規(guī)性情況。
(六)動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)藥品價(jià)格
依據(jù)藥品掛網(wǎng)價(jià)格政策調(diào)整和市場(chǎng)價(jià)格變動(dòng)等情況,掛網(wǎng)價(jià)格開(kāi)展動(dòng)態(tài)調(diào)整。已掛網(wǎng)藥品以集采等有效競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格為錨點(diǎn)做好動(dòng)態(tài)調(diào)整;在其他省(市、區(qū))產(chǎn)生新低掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)(不含集中帶量采購(gòu)中選和續(xù)約中選價(jià)格)的或在我省掛網(wǎng)采購(gòu)滿1年且醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格全部低于掛網(wǎng)限價(jià)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在30日內(nèi),主動(dòng)申報(bào)調(diào)整限價(jià)。對(duì)掛網(wǎng)滿3年的藥品,因生產(chǎn)成本、供求關(guān)系和市場(chǎng)格局等發(fā)生重大變化,企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的,在符合掛網(wǎng)藥品差價(jià)比價(jià)關(guān)系的條件下,參照《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》開(kāi)展價(jià)格調(diào)整。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得通過(guò)變更產(chǎn)品上市許可持有人或改換規(guī)格包裝等方式變相漲價(jià)。
三、提升平臺(tái)服務(wù)能力
(一)加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)前置監(jiān)測(cè)
各類差價(jià)比價(jià)關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則(附件2)將內(nèi)置到平臺(tái)受理企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)的流程中。省公共資源交易中心要切實(shí)加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測(cè),符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào)自動(dòng)放行,15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié);不符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào),需申請(qǐng)?zhí)乩龁巫h,由省公共資源交易中心組織研究初核,經(jīng)省醫(yī)療保障局復(fù)核后掛網(wǎng),并給予價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。企業(yè)公開(kāi)價(jià)格信息,且各方無(wú)異議的,可不給予價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。
(二)改進(jìn)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)情況監(jiān)測(cè)分析
省公共資源交易中心依托平臺(tái)在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,改進(jìn)監(jiān)測(cè)分析工作,發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用,定期對(duì)藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析,重點(diǎn)關(guān)注價(jià)格異常波動(dòng)、采購(gòu)量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。
(三)加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)內(nèi)控管理
省公共資源交易中心要加強(qiáng)藥品價(jià)格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)控管理,牢固樹(shù)立以人民為中心的理念,切實(shí)加強(qiáng)責(zé)任心、敏銳性。受理掛網(wǎng)申報(bào)時(shí),要重點(diǎn)對(duì)老藥新做、變換包裝的價(jià)格變化保持敏感,涉及新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格水平畸高、變化幅度巨大的,用好信息披露、公開(kāi)問(wèn)詢等政策工具,排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。要建立交叉互驗(yàn)、責(zé)任到人的信息核對(duì)制度,將業(yè)務(wù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)質(zhì)量作為生命線貫徹掛網(wǎng)管理始終,確保每個(gè)藥品在同一平臺(tái)同一階段只存在唯一有效的掛網(wǎng)記錄,認(rèn)真核對(duì)企業(yè)提交的掛網(wǎng)資料,重點(diǎn)關(guān)注包裝數(shù)量(轉(zhuǎn)換比)等易錯(cuò)的涉價(jià)信息,不唯碼,只唯實(shí)。要重點(diǎn)關(guān)注集中帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置等方式形成的價(jià)格動(dòng)態(tài),主動(dòng)及時(shí)更新掛網(wǎng)價(jià)格,杜絕新舊掛網(wǎng)價(jià)格并存的漏洞,避免用藥單位采舊不采新、采高不采低的風(fēng)險(xiǎn)隱患。省醫(yī)保局要加強(qiáng)對(duì)信息系統(tǒng)建設(shè)單位、運(yùn)維單位、駐場(chǎng)服務(wù)人員的信息安全教育、培訓(xùn),合理配置操作權(quán)限,及時(shí)排查信息安全風(fēng)險(xiǎn)。
四、規(guī)范已掛網(wǎng)藥品價(jià)格
(一)對(duì)于“掛網(wǎng)不掛價(jià)”藥品以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)、備案采購(gòu)藥品,我省將開(kāi)展補(bǔ)充掛網(wǎng),掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)已掛網(wǎng)省份最低掛網(wǎng)價(jià)(集采中選價(jià)除外)且不高于原實(shí)際成交價(jià),限期內(nèi)未申請(qǐng)掛網(wǎng)掛價(jià)產(chǎn)品將采取暫停掛網(wǎng)措施。
(二)對(duì)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的藥品,以承諾價(jià)為基準(zhǔn),按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。
(三)對(duì)同廠牌同種藥品按照藥品掛網(wǎng)差價(jià)比價(jià)關(guān)系調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格;對(duì)不同廠牌同種藥品按照藥品掛網(wǎng)差價(jià)比價(jià)關(guān)系進(jìn)行價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)管理,同時(shí)企業(yè)可申請(qǐng)調(diào)整價(jià)格不高于風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)價(jià)格。
本通知自2025年10月1日起實(shí)施。原遼寧省有關(guān)藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)規(guī)定與本通知不一致的,以本通知為準(zhǔn)。
附件:
1.價(jià)格承諾書(shū)
2.藥品掛網(wǎng)差價(jià)比價(jià)關(guān)系
遼寧省醫(yī)療保障局
2025年9月5日
附件1
價(jià)格承諾書(shū)
遼寧省公共資源交易中心:
為共同構(gòu)建藥品和醫(yī)用耗材交易誠(chéng)信體系,我方已充分知悉遼寧省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)制度要求。在遼寧省參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)中,鄭重做出以下承諾:
一、我方承諾,按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則制定藥品價(jià)格,在藥品經(jīng)銷過(guò)程中不采取給與回扣、壟斷控銷等違法違規(guī)行為操縱價(jià)格,否則承擔(dān)一切法律責(zé)任。
二、我方承諾,以下產(chǎn)品所報(bào)價(jià)格不高于目前該產(chǎn)品在全國(guó)各省最低價(jià)格,自愿以該價(jià)格作為遼寧掛網(wǎng)價(jià)。如執(zhí)行后在全國(guó)其它省產(chǎn)生更低價(jià)格,在30日內(nèi)主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)價(jià)格。
序號(hào)
醫(yī)保編碼
藥品通用名
劑型
規(guī)格
包裝
承諾最低價(jià)(元)
1
2
3
……
??注:包裝需要填寫(xiě)數(shù)量、制劑單位、包裝單位,例如“10片/盒”。承諾最低價(jià)為該產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的包裝價(jià)格。
??三、我方承諾,主動(dòng)提供藥品追溯碼信息,配合做好藥品追溯碼掃描工作。
??企業(yè)名稱: (加蓋公章)
??法定代表人: (簽名或印章)
??簽署日期: 年 月 日
附件2
藥品掛網(wǎng)差價(jià)比價(jià)關(guān)系
一、藥品掛網(wǎng)形式和計(jì)價(jià)單位
(一)口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位(如盒、瓶、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。最小制劑單位價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算。
(二)注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋,組合包裝按套)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。注射劑掛網(wǎng)價(jià)格換算、保留小數(shù)、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范等問(wèn)題,按照國(guó)家醫(yī)保局辦公室《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕61號(hào))處理。
(三)膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)最小制劑單位價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》的裝量差比價(jià)換算,濃度差異超過(guò)10%的產(chǎn)品單列代表品,低濃度價(jià)格不高于高濃度價(jià)格。采用特殊給藥裝置一體化包裝,《藥品差比價(jià)規(guī)則》未明確換算關(guān)系的,最小制劑單位價(jià)格中扣減特殊給藥裝置費(fèi)用的部分,按含量、裝量差比價(jià)換算。
二、常規(guī)藥品差價(jià)比價(jià)關(guān)系
(一)同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系。
地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系:同廠牌同種藥品在平臺(tái)新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格的,除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約中選藥品外,不超過(guò)已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價(jià)格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價(jià)格按《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算的結(jié)果,同時(shí)存在多種比較錨點(diǎn)的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較,排除倒掛。省際間價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí),口服制劑最小零售包裝單位價(jià)格差異在5%且5元以內(nèi)的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價(jià)格整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同的,可視為價(jià)格一致,可不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動(dòng)。
劑型、規(guī)格和包裝間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系:除符合地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系外,對(duì)于成分相同、廠家相同的藥品,企業(yè)申報(bào)不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價(jià)格,應(yīng)符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的,單劑量包裝滿足常見(jiàn)療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點(diǎn),按照不高于多劑量包裝(主流包裝數(shù)量)掛網(wǎng)價(jià)格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價(jià)格,或按照日均治療費(fèi)用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價(jià)格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點(diǎn)價(jià)格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》形成掛網(wǎng)價(jià)格。中成藥申報(bào)掛網(wǎng),重點(diǎn)關(guān)注相同劑型的日均治療費(fèi)用差比價(jià)、包裝數(shù)量和裝量差比價(jià)。
不同渠道間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系:企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與供應(yīng)我省定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格保持相當(dāng)。企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與我省社會(huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格保持相當(dāng),申報(bào)價(jià)格高于我省社會(huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格集中區(qū)間1.3倍的,省公共資源交易中心應(yīng)及時(shí)督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格至合理水平。
(二)化學(xué)藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系。
參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過(guò)同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的,以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。
過(guò)評(píng)同通用名藥:在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)過(guò)評(píng)同通用名藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。后續(xù)過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個(gè)過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格,且不高于過(guò)評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍,其中過(guò)評(píng)前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的,過(guò)評(píng)后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的,以過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開(kāi)展集采的,以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。
未過(guò)評(píng)同通用名藥:在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)未過(guò)評(píng)同通用名藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。無(wú)過(guò)評(píng)同通用名藥時(shí),以未過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過(guò)評(píng)通用名藥時(shí),未過(guò)評(píng)通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格,高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格的按黃標(biāo)管理,高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格1.8倍(相當(dāng)于過(guò)評(píng)藥的黃標(biāo)價(jià))的按紅標(biāo)管理。已開(kāi)展集采的,未過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)。
豁免條件:以藥監(jiān)部門(mén)審批的通用名下最大規(guī)格為錨點(diǎn), 最小制劑單位價(jià)格不高于0.2元的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則,其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價(jià)計(jì)算。
(三)化學(xué)藥注射劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系。
參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過(guò)同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的,以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。
過(guò)評(píng)同通用名藥:在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)過(guò)評(píng)同通用名藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。后續(xù)過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個(gè)過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格,且不高于過(guò)評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍,其中過(guò)評(píng)前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的,過(guò)評(píng)后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的,以過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格, 最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開(kāi)展集采的,以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。
未過(guò)評(píng)同通用名藥:在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的未過(guò)評(píng)同通用名藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保特合理價(jià)差。無(wú)過(guò)評(píng)同通用名藥時(shí),以未過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過(guò)評(píng)通用名藥時(shí),未過(guò)評(píng)通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格,高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格的按黃標(biāo)管理,高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格1.8倍(相當(dāng)于過(guò)評(píng)藥的黃標(biāo)價(jià))的按紅標(biāo)管理。已開(kāi)展集采的,未過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)。
豁免條件:小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于1元、 大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于2元的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。
(四)中成藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系。
同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價(jià)格不高于在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)中成藥價(jià)格的80%。
不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的,以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。 已開(kāi)展集采的,按集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價(jià)比價(jià) 關(guān)系的要求。
豁免條件:日均治療費(fèi)用不高于5元的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。
(五)生物類似藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系。
在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)生物類似藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%。
生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的,以日均治療費(fèi)用最低價(jià)為參考,黃標(biāo)價(jià)格為最低價(jià)的3倍,紅標(biāo)價(jià)格為最低掛網(wǎng)價(jià)的5倍。已開(kāi)展集采的,以集采最高中選價(jià)折算日均 治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。
豁免條件:掛網(wǎng)企業(yè)不多于2家的,可不適用上述差價(jià) 比價(jià)規(guī)則。
三、其他藥品差價(jià)比價(jià)關(guān)系
(一)醫(yī)保目錄談判和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)。
協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于國(guó)家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)議期內(nèi),若談判藥品或競(jìng)價(jià)藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格,須企業(yè)向國(guó)家醫(yī)保局提出申請(qǐng),并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi),若有與談判藥品同通用名的藥品上市,其掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)不高于國(guó)家談判藥品談判價(jià)格,且適用“常規(guī)藥品差價(jià)比價(jià)關(guān)系”相關(guān)規(guī)定。通過(guò)競(jìng)價(jià)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品,參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi),申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不得高于現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后,原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格。
(二)國(guó)家及省級(jí)聯(lián)盟組織集中帶量采購(gòu)中選藥品掛網(wǎng)。
集采中選(含主供和備選)藥品,按照國(guó)家相關(guān)要求直接掛網(wǎng)采購(gòu),具體要求以執(zhí)行文件為準(zhǔn);集采中選非主供非備供藥品,按不高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)。集采中選企業(yè)如有未在“供應(yīng)清單”且在采購(gòu)文件范圍內(nèi)的其他規(guī)格和包裝產(chǎn)品,中選企業(yè)可向國(guó)家(牽頭省份)申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)新規(guī)格,以中選價(jià)格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格,未按照差比價(jià)規(guī)則掛網(wǎng)的產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。
(三)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品掛網(wǎng)。
納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品,按不高于企業(yè)承諾價(jià)掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的,以承諾價(jià)為基準(zhǔn),按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。
同通用名其他品牌,按不高于價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范的黃標(biāo)價(jià)格重新確定掛網(wǎng)價(jià)格。已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)的,原掛網(wǎng)價(jià)格不高于黃標(biāo)價(jià)格可激活交易恢復(fù)采購(gòu);原掛網(wǎng)價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格的,降至黃標(biāo)價(jià)格及以下,可激活交易恢復(fù)采購(gòu)。未掛網(wǎng)的,可按不高于黃標(biāo)價(jià)格新申報(bào)掛網(wǎng)。